به گزارش خبرگزاری ایمنا، این داروی جدید، با نام رسلیزوماب نوعی آنتیبادی مونوکلونال است که به عنوان درمان کمکی و اضافه شونده به اضافه دیگر داروهای آسم در بیماران 18 سال و بالاتر که بیماریشان با افزایش ائوزینوفیل مرتبط است، تجویز میشود.
رسلیزوماب با کاهش سطح ائوزینوفیل در خون، شدت آسم را کاهش میدهد. سازمان غذا و دارو تخمین میزند که حدود یکبیستم بیماران مبتلا به آسم، باوجود حداکثر درمان، با شکل شدید و اغلب کنترل نشده بیماری روبرو هستند که فنوتیپ ائوزینوفیلیک دارند.
بیماران این دارو را هر چهار هفته یک بار و به صورت تزریقی در یک کلینیک درمانی که مجهز به مدیریت آنافیلاکسی باشد، دریافت میکنند.
تاییدیه سازمان غذا و دارو براساس یافتههای کارآزماییهای بالینی گرفته شده، اما این مطالعات فقط روی بزرگسالان انجام شده و در کودکان نباید استفاده شود تا مطالعات بیشتر در این زمینه انجام شود.
اگر بیماران مبتلا به آسم شدید که با درمان های دیگر دردسترس کنونی تحت درمان هستند، اما همچنان دچار حملات تنگینفس مرتبط با آسم میشوند، از رسلیزوماب به عنوان درمان کمکی استفاده کنند، در مقایسه با بیماران گروه پلاسبو، با حملات کمتر بیماری و فاصله طولانیتر تا اولین حمله پس از دریافت آن روبرو میشوند.
همچنین این بیماران با افزایش قابل توجه حجم هوا در یک ثانیه، در مقایسه با شرایط قبل از درمان، مواجه هستند.
بیشترین عوارض جانبی این دارو عبارتند از دردهای عضلانی، سرطان و آنافیلاکسی که طبق نظر سازمان غذا و دارو میتوانند تهدیدکننده حیات باشند، به همین دلیل توصیه شده تا تجویز آن در کلینیکهای مجهز انجام شود.
/126
رسلیزوماب با کاهش سطح ائوزینوفیل در خون، شدت آسم را کاهش میدهد. سازمان غذا و دارو تخمین میزند که حدود یکبیستم بیماران مبتلا به آسم، باوجود حداکثر درمان، با شکل شدید و اغلب کنترل نشده بیماری روبرو هستند که فنوتیپ ائوزینوفیلیک دارند.
بیماران این دارو را هر چهار هفته یک بار و به صورت تزریقی در یک کلینیک درمانی که مجهز به مدیریت آنافیلاکسی باشد، دریافت میکنند.
تاییدیه سازمان غذا و دارو براساس یافتههای کارآزماییهای بالینی گرفته شده، اما این مطالعات فقط روی بزرگسالان انجام شده و در کودکان نباید استفاده شود تا مطالعات بیشتر در این زمینه انجام شود.
اگر بیماران مبتلا به آسم شدید که با درمان های دیگر دردسترس کنونی تحت درمان هستند، اما همچنان دچار حملات تنگینفس مرتبط با آسم میشوند، از رسلیزوماب به عنوان درمان کمکی استفاده کنند، در مقایسه با بیماران گروه پلاسبو، با حملات کمتر بیماری و فاصله طولانیتر تا اولین حمله پس از دریافت آن روبرو میشوند.
همچنین این بیماران با افزایش قابل توجه حجم هوا در یک ثانیه، در مقایسه با شرایط قبل از درمان، مواجه هستند.
بیشترین عوارض جانبی این دارو عبارتند از دردهای عضلانی، سرطان و آنافیلاکسی که طبق نظر سازمان غذا و دارو میتوانند تهدیدکننده حیات باشند، به همین دلیل توصیه شده تا تجویز آن در کلینیکهای مجهز انجام شود.
نظر شما