به گزارش خبرگزاری ایمنا و به نقل از سازمان غذا و دارو، ابوالفضل اللهبخشی اظهار کرد: دستگاههای پیزو سرجری که در جراحیهای بینی مورد استفاده قرار میگیرند، باید مجوز این سازمان را دریافت کنند.
وی افزود: این دستگاهها در جراحیهای زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد گستردهای دارند، اما تمام تجهیزات پزشکی پیش از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استانداردهای ایمنی و کیفیت را داشته باشند، استفاده از دستگاههای فاقد مجوز، به دلیل نداشتن بررسیهای لازم، میتواند عوارض جدی برای بیماران ایجاد کند.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: تجهیزات غیراستاندارد ممکن است باعث انتقال آلودگی، تخریب بافت بینی، سوختگی شدید و تغییرات غیرطبیعی در ساختار بینی شوند، بعضی از این دستگاهها دقت کافی در برش ندارند و میتوانند موجب خونریزیهای شدید یا آسیب عصبی شوند که در بعضی موارد منجر به بیحسی دائمی یا مشکلات تنفسی خواهد شد.
وی تأکید کرد: تمام شرکتهای فعال در حوزه تجهیزات جراحی موظف هستند مراحل ارزیابی و تأیید سازمان غذا و دارو را طی کنند، بیماران باید قبل از جراحی، از اصالت و مجوز دستگاههای مورد استفاده اطمینان حاصل کنند، زیرا بعضی کلینیکهای غیرمجاز با استفاده از تجهیزات نامرغوب سلامت افراد را به خطر میاندازند.
اللهبخشی خاطرنشان کرد: سازمان غذا و دارو بر عملکرد این تجهیزات نظارت دقیق دارد و با عرضهکنندگان دستگاههای غیرمجاز برخورد جدی خواهد کرد، استفاده از دستگاههای فاقد مجوز نهتنها نتایج نامطلوب زیبایی به همراه دارد، بلکه ممکن است پیامدهای جبرانناپذیری برای سلامت بیماران ایجاد کند.
نظر شما