به گزارش ایمنا، سعیده فخرزاده در وبینار بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی ایران افزود: ۱۲ تقاضا از جنس انواع نوترکیب، DNA، mRNA و In Active به سازمان غذا و دارو ارسال شده است، از این تعداد، هشت پیشنهاد پرونده فعال دارند، یکی از پرونده‌ها در سطح بالینی و دو مورد نزدیک به فاز بالینی هستند و ۵ مورد نیز فقط پرونده به سازمان ارائه کرده‌اند.
فخرزاده یادآور شد: این نشان می‌دهد که در کشور ما ظرفیت‌های فراوانی برای تولید واکسن وجود دارد، که ما باید از آنها بهره برداری کنیم و در این خصوص کاری که ما به عنوان سازمان نظارتی انجام دادیم، کار رجیستری برای تولید واکسن بوده است.
وی با اشاره به اینکه از ابتدای امسال سعی داشته‌اند کارها را به موازات هم پیش ببرند افزود: ضوابط تولید داروهای جدید و راهنمای صدور تولید واکسن کرونا را تهیه کردیم، همچنین راهنمایی‌هایی برای انجام مطالعات در بخش حیوانی و بالینی نیز انجام دادیم.
وی ادامه داد: ما نمی‌خواهیم واکسنی که در کشور داشته باشیم که از نظر سلامت و کارایی نسبت به محصول دیگر کشورها سطح در پایین‌تری باشد کمتر باشد، همچنین برای واردات نیز ضابطه تعیین کردیم.
به گزارش ایرنا، فخرزاده گفت: موظفیم واکسنی را تهیه کنیم که حداقل در کشور مبدا مجوز مصرف گرفته باشد، واکسن‌هایی که تاییدیه‌های نظارتی قوی دارند را تهیه و وارد کنیم.
نظر شما