سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی موارد استفاده از مهارکننده پروتئاز، داروناویر darunavir (پرزیستا Prezista، محصول شرکت Jansse- Therapeutics) را گسترش داده و تجویز آن را در زنان باردار مبتلا به عفونت HIV بلامانع اعلام کرده است. داروناویر تاکنون برای درمان عفونت HIV-1 در بزرگسالان و کودکان 3 سال یا بیشتر، در ترکیب با ریتوناویر و دیگر داروهای ضدویروسی استفاده میشده و مجوز مصرف را از سوی سازمان غذا و دارو داشته است.
دارو ناویر بهاضافه ریتوناویر در طول بارداری و دوره پس از زایمان به خوبی تحمل شده و مشکل خاصی ایجاد نمیکند.
با این تائیدیه جدید، در اطلاعات دارویی داروناویر آمده که زنان باردار میتوانند داروناویر 600 میلیگرمی را همراه با ریتوناویر 100 میلیگرمی، همراه با غذا و دو بار در روز مصرف کنند. داروناویر 800 میلیگرم به اضافه ریتوناویر 100 میلیگرم، یک بار در روز، باید فقط برای زنان بارداری تجویز شود که پیش از باردار شدن، روی درمان ثابت داروناویر 800 میلیگرم با ریتوناویر 100 میلیگرم، یک بار در روز، قرار داشته و از نظر ویرولوژی ساپرس شده (HIV-1 RNA کمتر از 50 کپی در هر میلیلیتر)، همچنین کسانی که تغییر به darunavir 600 mg/ritonavir 100 mg، دو بار در روز ممکن است با تحملپذیری یا سازش با آن مصالحه داشته باشد.
در آنالیز 34 زن درمان شده با داروناویر همراه با ریتوناویر که همراه با رژیمهای دارویی قبلی داده میشود، نشان داده شد که زنان در دوران پس از زایمان از این داروها بیشتر استفاده کردهاند، اما به خوبی تحمل شده و پاسخهای ویرولوژیکی در تمام طول درمان حفظ شد.
هیچ گزارشی از انتقال مادر به جنین HIV در 29 زن که درمان را در طول زایمان ادامه داده بودند یا هرگونه یافته بالینی جدیدی که در ارتباط با ایمنی این دارو باشد، در مقایسه با پروفایل ایمنی شناخته شده داروناویر/ریتوناویر در بزرگسالان آلوده به HIV-1، گزارش نشد.
علاوه براین، براساس گزارشهای آیندهنگر «ثبت بارداری ضدویروسی» (در ژوئیه 2015) که 532 تولد زنده را به دنبال مصرف داروناویر در طول بارداری گزارش کرده بودند، تفاوت قابل توجهی در میزان نواقص مادرزادی کلی بین گروه داروناویر و جمعیت عمومی وجود نداشت. شیوع نواقص حین تولد در میان نوزادانی که مادرانشان در دوره 3 ماهه اول بارداری داروناویر مصرف کرده بودند، 7/2 درصد و در میان نوزادانی که در 3 ماهه دوم و سوم با این دارو تماس پیدا کرده بودند، 1/5 درصد گزارش شد.
بسیاری از درمانهای HIV دادههای دردسترس محدودی برای حمایت از مصرف آنها در دوران بارداری دارند. این گسترده شدن موارد تجویز داروناویر یکپیشرفت مهم در پاسخگویی به نیاز زنانی است که با HIV زندگی میکنند و نشان میدهد که پرزیستا درمانی ایمن و اثربخش برای زنان باردار مبتلا به این بیماری است.
دارو ناویر بهاضافه ریتوناویر در طول بارداری و دوره پس از زایمان به خوبی تحمل شده و مشکل خاصی ایجاد نمیکند.
با این تائیدیه جدید، در اطلاعات دارویی داروناویر آمده که زنان باردار میتوانند داروناویر 600 میلیگرمی را همراه با ریتوناویر 100 میلیگرمی، همراه با غذا و دو بار در روز مصرف کنند. داروناویر 800 میلیگرم به اضافه ریتوناویر 100 میلیگرم، یک بار در روز، باید فقط برای زنان بارداری تجویز شود که پیش از باردار شدن، روی درمان ثابت داروناویر 800 میلیگرم با ریتوناویر 100 میلیگرم، یک بار در روز، قرار داشته و از نظر ویرولوژی ساپرس شده (HIV-1 RNA کمتر از 50 کپی در هر میلیلیتر)، همچنین کسانی که تغییر به darunavir 600 mg/ritonavir 100 mg، دو بار در روز ممکن است با تحملپذیری یا سازش با آن مصالحه داشته باشد.
در آنالیز 34 زن درمان شده با داروناویر همراه با ریتوناویر که همراه با رژیمهای دارویی قبلی داده میشود، نشان داده شد که زنان در دوران پس از زایمان از این داروها بیشتر استفاده کردهاند، اما به خوبی تحمل شده و پاسخهای ویرولوژیکی در تمام طول درمان حفظ شد.
هیچ گزارشی از انتقال مادر به جنین HIV در 29 زن که درمان را در طول زایمان ادامه داده بودند یا هرگونه یافته بالینی جدیدی که در ارتباط با ایمنی این دارو باشد، در مقایسه با پروفایل ایمنی شناخته شده داروناویر/ریتوناویر در بزرگسالان آلوده به HIV-1، گزارش نشد.
علاوه براین، براساس گزارشهای آیندهنگر «ثبت بارداری ضدویروسی» (در ژوئیه 2015) که 532 تولد زنده را به دنبال مصرف داروناویر در طول بارداری گزارش کرده بودند، تفاوت قابل توجهی در میزان نواقص مادرزادی کلی بین گروه داروناویر و جمعیت عمومی وجود نداشت. شیوع نواقص حین تولد در میان نوزادانی که مادرانشان در دوره 3 ماهه اول بارداری داروناویر مصرف کرده بودند، 7/2 درصد و در میان نوزادانی که در 3 ماهه دوم و سوم با این دارو تماس پیدا کرده بودند، 1/5 درصد گزارش شد.
بسیاری از درمانهای HIV دادههای دردسترس محدودی برای حمایت از مصرف آنها در دوران بارداری دارند. این گسترده شدن موارد تجویز داروناویر یکپیشرفت مهم در پاسخگویی به نیاز زنانی است که با HIV زندگی میکنند و نشان میدهد که پرزیستا درمانی ایمن و اثربخش برای زنان باردار مبتلا به این بیماری است.
نظر شما