به گزارش ایمنا، اولین تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی نخستین واکسن کرونا ساخت محققان ایرانی در ستاد اجرایی فرمان حضرت امام (ره) با نام " کُوو ایران برکت" روز سه شنبه (نهم دی ماه) با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و معاون علمی و فناوری رئیس جمهوری، روی داوطلبان انجام شد و تاکنون این واکسن به ۳۵ نفر تزریق شده است.
به گفته محمد مخبر رئیس ستاد اجرایی فرمان حضرت امام (ره)، فاز دوم تست انسانی نخستین واکسن ایرانی طی چند روز آینده با مجوز وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی وارد فاز دوم تست انسانی می‌شود.
مخبر گفته است: کشورهای مختلف از جمله همسایگان ایران پیام‌های برای استفاده از واکسن ایرانی ارسال کرده‌اند اما هنوز به طور رسمی اتفاق نیفتاده است.
مخبر خاطرنشان کرده است که بقیه واکسن‌های این ستاد در سه مسیر دیگر به تست انسانی رسیده است، وزارت بهداشت باید اجازه دهد تا این واکسن‌ها هم وارد مرحله فاز انسانی شوند.
محمدرضا صالحی عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران اظهار کرد: مرحله اول تست انسانی واکسن کرونا با روند مطلوبی در حال انجام است و به عبارتی کار به خوبی پیش می‌رود.
وی افزود: عارضه‌هایی که تاکنون از داوطلبان ثبت شده، از گرید یک عوارض بوده که یک موضوع طبیعی پس از تزریق واکسن‌ها با پلت فرم ویروس غیرفعال شده است و تا به حال دغدغه جدی در روند این طرح مطالعاتی ایجاد نشده است.
صالحی ادامه داد: تاکنون بیشتر داوطلبان در قالب چند گروه واکسن را دریافت کرده‌اند و به تعدادی دیگر هم این هفته واکسن کرونا تزریق می‌شود. در تلاش هستیم داوطلبان باقیمانده این مرحله در یکی دو هفته آینده واکسن خود را دریافت کنند.
وی با اشاره به اینکه تزریق تمام داوطلبان تا اواخر بهمن به اتمام می‌رسد، ادامه داد: در این زمان نتایج اقدامات و جمع بندی اطلاعات در اختیار وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو قرار می‌گیرد تا در صورت تأیید رگولاتور، مجوز ورود مطالعه به مراحل بعدی اخذ شود.
عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران اظهار کرد: پس از سپری شدن مرحله اول تست انسانی، مرحله دوم این مطالعه با حدود ۵۰۰ داوطلب آغاز خواهد شد.
وی تعداد داوطلبانی را که دوز دوم واکسن کرونا را دریافت کردند، ۲۱ داوطلب اعلام کرد و گفت: هرچند بر پایه اطلاعات موجود اولیه این واکسن ایمنی‌زایی خوبی را نشان داده اما برای اعلام درصد ایمنی‌زایی هنوز زود است و نیاز به زمان بیشتری برای این کار است.
صالحی افزود: طبق پروتکل‌های بین‌المللی مانند سازمان بهداشت جهانی، زمانی که ۲ تا چهار هفته از دوز دوم واکسن کل داوطلبان بگذرد، می‌توان در این مورد اظهارنظر جدی کرد.
منبع: ایرنا
نظر شما