به گزارش ایمنا، مهرناز خیراندیش مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فراورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو، گفت: همزمان با طرح موضوع وجود ناخالصی در فراورده‌های رانیتیدین، سازمان غذاودارو طی ماه‌های گذشته، اقدامات لازم برای آزمایش تمامی نمونه این دارو موجود در بازار دارویی کشور را انجام داده است و نتایج حاصل، به زودی اعلام می‌شود.
وی اظهار کرد: تمامی نمونه‌های فراورده رانتیدین در کشور به منظور آزمایش میزان ناخالصی فراخوان و آزمایش‌های لازم روی این داروها انجام شده است.
به گزارش روابط عمومی سازمان غذا و دارو، خیراندیش افزود: پس از اعلام نتیجه آزمایش‌ها، داروهایی که میزان ناخاصی نیتروزامین موجود در آن بیشتر از حد مجاز باشد، ریکال خواهد شد.
مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فراورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه آزمایش‌های لازم روی نمونه‌های ارسالی تمامی شرکت‌ها دوبار مورد آزمایش قرار گرفته و نتایج آن در اسرع وقت اعلام می‌شود، تصریح کرد: براساس نتیجه ازمایش ریکال تمامی فروارده‌های رانیتیدین دارای ناخالصی به سرعت انجام می‌شود.
لازم به ذکر است FDA از ابتدای ماه آوریل (۱۳ فروردین) تمامی شکل‌های داروی رانیتیدین را به‌دلیل احتمال وجود آلودگی از بازار جمع‌آوری کرده است.
نظر شما